
在去年的空气制作淀粉之后,我在本赛季在网上看到了一些更令人惊奇的东西:一家武汉公司从稻米中获得了人类血液的生产。 。 。 “米饭”,“生产”,“人类血”,您会理解每个单词。当我一起阅读不好的评论时,我真的很困惑。还在中文吗?然后再看一下,好吧,好吧,好吧,这确实是由《人民日报》发布的。 。 。由于这些关键字太神奇了,因此我需要一夜之间检查信息,以查看该葫芦上出售的“大米”。结果,我的朋友研究并发现“水稻蛋白质生产”技术可能比我们想象的要困难。 。 。直截了当,他们确实做到了。但是要更加严格,他们的工作不是游戏中的绿色血,而是米饭生产人血清的白蛋白。 So称为“人血清白蛋白”,被科学地称为HSA。扩展全文
这件事有许多功能,例如维持血压,服用药物和营养l支持。没有它,它是不可用的,尤其是对于烧伤,血液冲击,肝硬化和腹水。
不过,去医院的兄弟们不得不了解这件事非常昂贵。一小瓶10克可能会耗尽道路-A-海洋。
原因是它在很大程度上是分离并从献血者血浆(称为PHSA到行话)中获得的,而血液总是很困难。
目前,全球血浆供应中有70%起源于美国,中国近40%的人也从美国进口。
另一方面,即使是当前的筛查技术和不活跃的技术也已经改善了携带血液的产品,尚未理论上带来了带来未知病原体的风险。再加上各种链接的高成本,例如收集,分离,清洁,发现和不活动。 。 。
但是我国家今年对血清白蛋白的需求仍在上升。
2020年,中国血清白蛋白Therapeuti的市场规模C药物达到258亿元人民币,预计2025年将达到425亿元人民币,平均年增长率为10.5%。到2030年,市场规模预计将达到570亿元人民币,平均年增长率接近6.0%。
需求很大,主要依赖于进口。考虑到过去两天的关税对策,当时人类血清的白蛋白价格可能更高,最终这些压力将被转移到那些患者。
面对这些困难的问题,科学家们没有考虑方式。
自1980年代以来,已经有各种基因工程,细胞培养,发酵酵母和尝试,但结果是平均水平,因此获得血浆的巨大规模始终是世界上一个问题。
同时,1985年,一个名叫Daichang的朋友进入了武汉大学,然后开始与赖斯互动,赖斯成为了硕士和学术医生朱·杨(Zhu ying混合研究的先驱。 。
毕业后,杨·道琴(Yang Daichang)前往美国和其他地方学习和工作,然后在美国学习植物。该公司的宣布Ventria是该实验室的高级科学家和主任。
当时,水稻内植物细胞具有完整的蛋白质加工系统,蛋白质翻译,折叠和修饰与哺乳动物细胞非常相似。它们还可以避免病毒感染的风险并预防血液感染的疾病。
嘿,那为什么必须使用动物细胞来完成这种白蛋白?如果可以允许胚乳细胞处理人血清的白蛋白,那么这不是成本和感染的问题吗?
在这个想法的心中,2006年,Yang Daichang在武汉创立了Heyuan生物公司,该公司专门从事稻米白蛋白的制造。
他们的跑步方式,简单地说是带来基因责任LE用于将人血清白蛋白与稻基因制作,以便大米可以在胚乳中产生白蛋白。
这里的关键是,杨·道琴(Yang Daichang)和他的团队发现了一个主要基因,它控制着大米中蛋白质的生产,该基因为其他人解决了“基因锁”,因此这种类型的大米可以在图书馆工作。
仅制作生产是不够的。之后,他们找到了一种扩大大米内蛋白质储存能力的方法,优化了运输效率,每辆μ子米产生的血清白蛋白可以达到550-600kg;每公斤糙米的产量可以达到20-30克,只有1-3个步骤可用于获得纯度最高99.9999%或更多的成品。
用一句话,他们成为微药物工厂的大米。农业等同于开发工厂,秋季产量等同于收获该药物。它是环保的。它通过光合作用和理论零排放浓缩。精神病学还赢得了国家技术发明的二等奖。
太神奇了,但是您如何做实际效果?在对其正式发布的材料的负面评论中也发现了许多详细数据。
例如,获取其主要HY1001产品,即HSA注入。 2019年8月,HY1001获得了美国FDA批准的临床研究,并于2023年3月完成了与美国FDA的II期临床试验;
在2023年11月,在吉林大学第一医院等许多中心也完成了临床III临床第三阶段的测试,并在2024年5月获得了临床研究报告(CSR)。
结果表明,这种效果并不比服用血浆(非效率)差,安全性更好。
根据Resulwell,他们与国家医疗产品管理局(CDE)进行了交谈。 CDE还认为它具有“重要的临床价值”。 2024年8月,HY1001包括Y审查和批准以及NDA(新药市场应用)也在9月也接受了。
根据他们的声明,该审查目前“进展顺利”,预计将在2025年获得该国名单。
如果发生这种情况,那将是世界上使用稻胚乳生物反应器制造并批准推出市场的第一种药物!
这不是那么美丽吗?但是,兄弟姐妹们,不要急于驾驶香槟,因为这需要几个小时才能完全实施。
首先,这是一条全新的技术路线。从成功的实验室开发到大规模的商业生产,Kusdomestic Blood的Marty的稳定性和成本控制尚未进行更长的测试。
只有Anruit的白蛋白不是血源和行业所列的,这是酵母,但这是另一条技术道路,唯一被批准的国家是俄罗斯和吉尔吉斯斯坦,而通往稻米造血的方法应该克服自己。要获得新产品品牌的认可,它需要提供有效性和大量学术晋升的大量证据。毕竟,血浆白蛋白已被临床使用了数十年,并且医生发展了他们的药物使用本能。
更重要的是,如果限于肝硬化,则需要更多的临床实验数据,以使其在该大米中产生的白蛋白的适应症广泛或可用于降低低蛋白血症的情况。
对于生产米白蛋白的公司而言,当前的NDA接受是第一步,这并不意味着它最终将被批准。
最新的发展是在2025年3月27日,Heyuan Bio re -Mussubles提出了一份招股说明书,计划筹集35.2亿元人民币,那里将使用190.0亿元人民币进行工业化基础建设项目,以生产大尺寸的人血清白蛋白。
通常,从大米中提取血清蛋白的浪潮绝对是技术上的核心和很多想象力ation室。
如果可以做到这一点,它可能会减轻供应紧密,国内甚至全球白蛋白安全问题,大大降低药物的成本并使普通人受益。
好像这些大米生产的蛋白质可能是肿瘤,在未来几年内,来自实验室和招股说明书的患者,让我们拭目以待。
撰写:纳克西
编辑:Jiangjiang Noodle系列
编辑:Huyanyan
图像,资源:
Wuhan Heyuan Biotechnology Co,Ltd.的首次公开募股和清单。
每日人类健康的安全客户:稻米的“增长”人血清白蛋白有望解决血液使用问题
创新板 - 每日创新委员会:获得预期的结果!国内重组人血清白蛋白促进了中国和美国的III期临床研究
Changjiang.com:Yang Daichang,为了实现“稻造血”,他愿意成为“小老鼠”
Ruicai.com:Heyuan Bio计划拥有科学技术INnovation委员会,拥有178万元人民币的70岁董事长Yang Daichang的薪水。他的美国儿子加入了导演Nlast年
Optics Valley Biocity:全球原始水稻胚乳基因特异性和出色的表达平台公司“ Heyuan Bio”已经完成了新的融资。
Heyuan Biology,Weibo等